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📰 吉林省药监局发布办理药品批发零售一体化经营工作指南

吉林省药监局发布《关于办理药品批发零售一体化经营工作指南》,旨在推动药品流通行业高质量发展。指南要求从事批零一体经营的企业建立覆盖批发、零售连锁总部与门店的质量管理体系,设立与经营规模相匹配的组织机构与岗位,配备专业人员,并具备自营仓库及相应的设备条件;同时建立符合全过程质量管理、追溯与信息共享的计算机系统,实现药品质量基础数据的同步及可追溯。申请时需按新开办药品批发企业或零售连锁总部标准提交《药品经营许可证》,省药监局将进行资料技术审查与现场检查,符合条件者发放相应许可证。批零一体企业应落实药品质量安全主体责任,规范药品购进、储存、销售、运输及追溯等经营行为,地市级监管部门将加强日常监管并依法查处违法违规行为。

🏷️ #药品监管 #批零一体 #质量追溯 #药品经营许可证 #监管理念

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📰 整治AI自动审方等风险隐患 海南出新规规范药品零售远程审方服务-南海网

海南省药监局联合省医保局发布《通知》,全面规范全省药品零售连锁企业的远程审方服务,建立标准化、闭环监管体系,重点整治AI自动审方、执业药师挂证与履职不力、医保基金违规等风险隐患,压实企业药学服务主体责任,推动行业规范化发展。远程审方作为数字化赋能的创新举措,已在市场广泛应用,但行业扩张带来管理不完善与服务边界模糊等问题,需严控处方药质量安全、购药便捷与医保基金安全三大核心目标。通知明确以适用范围、准入条件、运营规范、监管机制四大维度搭建全流程管理体系,细化行业标准与细则,规定远程审方为辅助性服务,禁止替代执业药师的法定职责,并限定仅由省内药品零售连锁总部自建审方平台为旗下门店提供服务,禁止跨体系、跨区域实施。准入方面设硬性标准,实施七统一管理、事前报备、药师注册及在岗考勤等硬性要求,统一远程审方室等硬件标准与数据留存。日常运营要实现全链条可追溯,严格“先审方、后销售”,全面禁止AI自动审方,防范特殊药品风险与医保结算漏洞。监管方面将多部门协同共治,常态化开展风险排查,严厉打击挂证、虚假审方、违规售药等违法行为,并建立信息共享与联合核查惩戒机制。此次政策既强化监管、净化市场,又保留远程审方便民的核心优势,兼顾安全与便捷。

🏷️ #药监 #远程审方 #合规管理 #医保基金 #执业药师

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📰 江西出台药品零售经营监督管理办法

江西省药品监督管理局发布的《江西省药品零售经营监督管理办法(试行)》从经营许可、经营管理、网络销售到监督管理等多方面提出更严格要求,旨在规范药品零售、保障用药安全并推动行业高质量发展。办法对开办条件作出细化:经营场所面积、人员配置、设施设备要求明确,单体药店及连锁门店的法定代表人需具备执业药师资格;连锁总部应具备质量负责人、并具备执业资质、学历及相关经验。还要求配备温湿度监控、药品追溯扫码等设备,冷藏药品须有专用设备与冷库。对连锁企业,强调总部统一采购与配送、统一管理及范围管控,未变更经营地址/范围且质量管理人员稳定者可免现场检查。网络售药方面,要求线下实体店与线上销售并存的合规模式,单体药店不得无仓库从事网络销售,网售药品不得触及国家禁售药品。允许连锁总部开展远程药学服务但不得替代驻店执业药师,严禁AI自动审方。办法还鼓励数字化、智能化健康服务升级,拓展用药指导、健康咨询、减重等健康宣教,推动互联网医院与实体药店协同发展,建设健康咨询中心与远程健康服务。总体而言,该办法将提升药品零售的精细化管理,推动建立全链条追溯体系,提升行业水平,服务人民群众的用药安全与便捷。

🏷️ #药品零售 #执业药师 #连锁总部 #网络销售 #追溯系统

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📰 零售药店如何转型健康驿站 业界分享实践探索--健康·生活--人民网

随着传统零售药店逐步转型为社区健康驿站,行业通过多方实践探索,将药品售药功能与健康服务相结合,提升服务覆盖面与价值。文章聚焦围绕健康驿站建设的实践路径:一是明确定位与服务边界,强调以门店为核心的场景搭建,结合药事、便民、健康监测、社区关怀等六大模块,确保合规与创新并行,借助科技实现数据共享与上游下游协同。二是强化落地路径,强调走出门店开展上门服务、建立慢病管理与健康档案,推动从门店延伸到居民家庭的健康服务网络,并期待政策配套与标准化样板的可复制性。三是数据赋能与区域挑战,提出通过医药信息互通、数据画像与智能系统提升精准服务,同时认知到区域不均衡、慢病随访等问题,需要统一标准并因地制宜。四是政策与标准协同,呼吁将合规药械、健康随访等服务纳入医保支付,建立统一规范的标准体系,并在药师与医师等人员配置、养老服务结合等方面推进综合落地,促进健康驿站成为医疗卫生体系的有效补充与社区公共服务的重要载体。

🏷️ #健康驿站 #药品服务 #数据互通 #标准化 #社区健康

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📰 菏泽市:强化执业药师履职监管 筑牢药品安全民生防线_菏泽新闻_大众网菏泽

菏泽市市场监管局通过问题导向、靶向施策,聚焦执业药师配备、在岗履职与执业行为规范等关键环节,建立常态化监管机制,推动“挂证脱岗、审方缺位”难题得到有效治理。完善执业药师配备定期通报、问题台账管理与清单销号,强化审管联动,严格准入、注册变更及在岗管理,推动跨部门联合惩戒与信息互通,形成多方共治的治理格局。依托智慧监管平台,对注册、在岗、社保与处方审核等进行多维核验,快速识别“人证分离”等隐形违规,推动现场排查向精准监管转变。开展全市在岗履职专项检查,聚焦高风险点位,实施突击、暗访、回头复查等靶向整治;对违法违规者从严处置并记入不良档案,净化行业秩序。坚持管育并举,通过法律法规宣讲、执业规范教育,促使药师与零售药店负责人履行主体责任,推动民生药事服务站建设并拓展便民服务功能,畅通社会监督渠道,形成企业自查、政府监管、社会监督多方联动的长效治理机制,提升药品零售行业规范化水平,守护群众用药安全。

🏷️ #药师监管 #联合惩戒 #智慧监管 #在岗履职 #药事服务

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📰 省药监局与省医保局联合印发通知规范药品零售连锁企业远程审方工作

近日,省药监局与省医保局联合印发通知,规范药品零售连锁企业开展执业药师远程审方服务工作,旨在推动我省药品零售行业规模化、集约化、现代化发展,切实保障公众用药安全、有效、可及。通知要求,药品零售连锁总部开展远程药事服务的,应当设置远程药事服务部,配备与其服务范围、规模数量相匹配的执业药师,原则上不少于两名。应当设置执业药师远程药事服务专区或办公室,与企业其他功能区域互不干扰,保持相对独立。应当配备与经营规模、经营范围相匹配的远程药事服务管理系统,至少包括远程执业药师端和门店端。开展远程药事服务的零售连锁门店须安装远程药事服务系统门店端,配置音像采集、处方扫描或拍照等设备,与总部实现处方扫描、传输的互联互通。应当完善远程药事服务配套制度、职责、操作规程等质量管理文件。应当对企业具备远程药事服务能力进行自我评价和确认,并依法配合事中事后监督检查。对医疗用毒性药品、第二类精神药品、含特殊药品复方制剂等国家有特殊管理规定的药品,不得采用远程审方形式进行处方审核。药品零售企业与互联网医院进行合作的,应选择经卫生健康行政部门批准、具备合法资质的互联网医院,处方审核不通过的,一律不得销售药品。

🏷️ #药品安全 #远程药事 #执业药师 #药品零售 #监管

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📰 天士力医药拟转让济南平嘉大药房60%股权

本报道聚焦天津天士力医药拟转让济南平嘉大药房60%股权一事及其背后的行业环境。平嘉大药房成立于2003年,现有143家门店,股权结构为天士力医药持股60%为控股,创始人董红兵持有40%。自2013年起天士力即控股并推动扩张,但近期该公司面临盈利压力,2025年营收2.63亿元、净利润为218万元,2026年前5月净利润仅8.7万元,资产负债压力显著。此前曾有与漱玉平民的收购意向,因高评估增值率、业绩承诺等问题终止,监管关注未能解决。当前药品零售行业进入深度调整期,政府部门推动行业高质量发展,提倡专业化、集约化、数字化并促进行业整合。此轮转让被视为天士力医药聚焦核心赛道、释放资源以提升竞争力的策略之一,同步推动区域连锁药房的资源整合与优化。总体看,在行业洗牌与政策引导下,平嘉大药房及相似企业的盈利能力与资本结构压力成为交易关注焦点。若交易顺利,天士力医药可能以更聚焦的布局推进核心药品及创新药研发能力建设。

🏷️ #药品零售 #连锁药房 #行业整合 #天士力医药 #资本运作

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📰 《福建省药品零售许可管理指导意见》出台_中国经济网——国家经济门户

福建省药监局印发《福建省药品零售许可管理指导意见》,旨在统一规范药品零售许可管理,提升药学服务与质量管控,推动行业高质量发展。文本围绕许可审批、质量监管、日常管理等系统性规定,明确从业人员禁业情形、场所用房合规、企业类型与经营范围核定、许可与注销要求等,并对采购、追溯、陈列储存、网络销售等关键环节提出全过程管控要求。对药品零售连锁企业,要求直营门店不少于5家,设配送中心建筑面积不低于500平方米;未设配送中心的连锁总部可委托配送;批零一体企业可共享仓库,并可自建远程处方审核平台,保障非在岗时的补充审方。对药品零售企业实行差异化管理,依据县城、连锁与单体、不同经营类别等设定不同的场所面积与药学人员配备,并提出处方审核补充机制,允许具执业药师资格的兼职人员在不在岗时进行补充审核。对自助售药机、便民药柜等新业态,明确设置主体、区域内可设、实施告知承诺制、加强事后核查,要求符合储存条件并由企业承担药品质量与安全责任,日常监管由药监部门加强。

🏷️ #药监 #药品零售 #许可管理 #连锁企业 #自助售药机

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📰 老百姓:行业出清趋势加速 推行“关系型”门店转型|直击股东会

老百姓药业在长沙总部召开2025年度股东大会,9项议案全部高票通过。管理层围绕行业格局与经营策略与股东交流。当前医药零售行业进入结构性调整和加速洗牌阶段,全年药店净减少约2.2万家,主体集中在合规与专业能力不足的中小连锁及单体药店,头部连锁药店的市场份额与线下客流仍有提升空间。国家药监局发布的处方药网络零售合规指南聚焦线上违规行为的规范,压实平台合规责任,促进行业规范化发展。公司自2025年起逐季修复经营,门店坪效逐步提升至2026年一季度达到49.4元/平方米。未来将通过商采革新与服务升级提升客流与黏性,推进1.5万余家门店向关系型转型,打造社区健康驿站等多元服务,优化网点结构,关停或搬迁低效门店。区域战略包括在优势省份发展轻资产加盟、以联盟模式赋能中小连锁,以及小规模直营门店并购以完善布局。

🏷️ #药店 #门店 #关系型 #市场出清 #合规

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📰 一盒药卖到3960元集采仅百元,却有药店老板直呼卖一单亏一单,亏得心疼,央视曝光乱象 - 医院运营管理网

本报道聚焦药品集中采购(集采)三进政策在基层落地后的影响与乱象。随着集采药品全面上架,价格显著下降,但部分药店因经营压力和信息不对称,出现以高价出售集采药品以弥补亏损的现象,甚至存在明知降价却以不知情为由拒绝执行的情况。文章通过陕西西安、内蒙古呼和浩特等地案例,揭示定点药店在利润下降、成本上升的压力下,仍以极端差价牟利的风险。学者指出,核心原因在于药企与医院之间的价格错位、加价上限受限、配送与回款成本高,以及量价不挂钩,导致药店无利润空间,促使违规抬价事件发生。同时,集采“三区”全面推进有助于扩大基层药品可及性,但若缺乏配套补贴与监管强化,药店的生存压力将持续,需在统一供货价、适度放宽加价、加快医保回款、设立奖补机制等方面进行政策调整,以实现“百姓得实惠、药店有利润、行业能发展”的平衡。未来行业将通过成本管控、供应链整合、健康服务创新,以及向专业化、多元化、智能化方向转型,以提升盈利能力并规范市场。

🏷️ #集采 #药店亏损 #三进 #价格倒挂 #监管

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📰 “秒开处方”叫停!今后网上买药变严,线下药店能喘口气了吗?

随着互联网药品零售的快速膨胀,患者在未充分诊断或审核的情况下就能“秒开处方”购买处方药的现象广泛存在,GLP-1类减肥药等高风险药物的滥用风险日益凸显。国家药监局于2026年发布《处方药网络零售合规指南》,明确要求处方药线上审核必须由执业药师完成,禁止以促销等方式赠送处方药,未成年人购买需监护人同意并在专业药师指导下进行。这一新规将改变以往“快、便宜、秒开”的线上药品零售生态,推动线上线下在合规与专业服务上的重构。对线下药店而言,政策利好在于市场竞争的回归正向,促使其提升专业服务与慢病管理等能力,形成与线上互补的“社区健康中心”定位;对线上平台而言,则需建立庞大合规药师团队、完善的全流程管理体系,提升药事服务质量与安全性。总体来看,这场监管冲击将从根本上改变千亿级处方药线上销售的商业逻辑,促使行业从单纯的流量与速度竞争转向以安全、专业、可验证为核心的可持续发展之路。

🏷️ #药品合规 #处方药网络零售 #药师审核 #用药安全 #线上线下融合

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📰 时代财经

5月25日,国家药监局发布《处方药网络零售合规指南》,共四章四十二条,聚焦处方药网络零售全流程的主体责任与合规要求,强调实名购药、配备药师、信息真实、风险预警、未成年人保护等多项规范。指南明确平台对入驻商家资质、信息展示、经营行为等环节的责任,推动从纸面规定落地到操作层面的实际执行,预计将重构千亿级的药品线上生态,并对不合规现象如“非处方销售处方药、信息展示不当”等问题形成有力约束。为提升信息透明度,平台需在显著位置公示许可证、药师资质等信息,并对处方药信息发布、处方审核与销售实行严格管理,同时建立在线药学服务制度、规范诊疗开方、处方审核与药品销售的分离,确保药学服务的可追溯性。
在风险防控方面,指南鼓励线上建立监测预警,针对高风险药物和滥用风险品种执行阻断机制,未成年人购药需在专业药师指导下并征得监护人同意,必要时拦截。AI替代审方被明确禁止,处方审核应由专业药师完成,以避免生产事故责任难以追究的问题。短期看行业将进入阵痛期,合规成本上升可能促使中小平台退出,长期则呈现合规壁垒、药学服务升级和数字化基础设施升级等趋势。

🏷️ #处方药 #合规 #药师 #信息透明 #风险预警

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📰 800亿市场迎最强监管!处方药网售新规落地 - 21经济网

本次《处方药网络零售合规指南》正式发布,明确先诊断、后开方、再售药的全流程规范,禁止由AI替代药师进行处方审核,严禁以赠药、促销等方式诱导处方药消费,同时将平台责任和合规管理提升到刚性要求。相较征求意见稿,指南将“鼓励/建议”转为“应当”,并新增对含兴奋剂、精神药品等高风险品类的重点管控,推动线上售药合规化与行业集中度提升。专家表示,线上售药市场将经历洗牌,低端粗放经营模式将被淘汰,合规能力、专业药学服务与供应链实力成为核心竞争力。企业需增强药师资源、建立完备质量与风险管理体系、提升IT合规能力,第三方平台在合规体系中承担更大责任,可通过AI辅助识别违规、外包专业审查等方式提升效率。监管强调医疗机构药事服务分离、健康科普与用药监测等公益导向,并推动分层审核以兼顾用药便利与安全,促使线上线下协同发展,形成规范、有序、高质量的处方药零售新格局。

🏷️ #处方药 #合规指南 #AI审方 #平台责任 #药事服务

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📰 刷医保买智能手表、面膜?国家医保局严打“械字号”

国家医保局推出定点零售药店职工个账支付的统一白名单制度,明确禁止将保健品、化妆品、隐形眼镜、牙膏牙刷等与治疗无关的产品纳入医保个账支付。核心转变在于以产品功能和医疗相关性来判定是否可支付,不再仅凭药监局批文。符合规定的仅限经药监批准或备案的国字号药品、医疗器械和医用耗材,以及体外诊断试剂等,智能手表、功能性面膜等“擦边”产品被剔除。这一举措旨在遏制药店以医保支付优惠销售非医疗用途产品的现象,提升监管力度,堵住监管漏洞。与此同时,医保局在五年行动计划中强调加强对定点零售药店职工个账使用的监督管理,定点药店将成为重点检查对象。近年行业曝出多起医保基金违规事件,湖南、河南等地及多家连锁药店被约谈,整肃行动已全面展开,药店经营的合规性与医疗属性将成为监管重点。

🏷️ #医保白名单 #药店监管 #医保个账 #医疗属性 #违规整治

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📰 零售药店个账管理设置白名单;药捷安康拟折让18%配售H股 - 21经济网

本期报道聚焦医保改革与医药健康行业的多项重要动向。首先,国家医保局等发布通知,实行定点零售药店职工医保个人账户支付白名单制度,白名单内的药品、器械与耗材可在定点药店使用个人账户支付,超出部分不予支付;白名单对象为经药监批准注册、与治疗密切相关且价格适宜的医疗用品,保健品与美容用品等不纳入。此举有望提升基金监管的可预期性,促进行业规范与转型升级,覆盖超40万家定点药店。其次,药械领域实现若干关键注册与上市进展:鼻中隔可吸收钉固定器获药监局批准上市;安图生物及子公司获多项医疗器械注册证,丰富产品线。再次,行业重大科技创新也在推进,全国启动128通道全植入式脑机接口多中心临床试验,标志我国高通量侵入式脑机接口进入临床阶段。资本市场方面,药捷安康拟折让18%配售股份以筹集资金,主要用于核心药物开发与运营。舆情层面,香港交易所对启明医疗前任公司秘书进行纪律行动,因披露、资助与合规事项存在违规,要求加强培训并完善公司治理。综上,政策导向、创新药械进展与资本运作正共同驱动行业向更规范、创新驱动和治理完善的方向发展。

🏷️ #医保白名单 #药械注册 #脑机接口 #资本运作 #公司治理

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📰 英特集团的前世今生:营收336.79亿行业第八,负债率65.55%高于行业平均

英特集团成立于1995年,核心业务为药品及医疗器械的批发与零售,具备全产业链优势,在医药流通领域具有一定投资价值。2025年营业收入336.79亿元,居行业第8,药品销售占比高达93.38%,毛利率6.99%,净利润6.04亿元,同样居行业第8。资产负债率65.55%,高于行业平均,盈利能力相对弱于同行平均水平。董事长为汪洋,薪酬206.37万元,披露信息显示高层人才背景扎实。控股股东为浙江省医药健康产业集团有限公司,实际控制人为政府国有资产监督管理委员会。2025年末A股股东户数2.7万,户均持股1.27万股,十大流通股东结构发生变动,香港中央结算有限公司持股有所增持。总体来看,英特集团在药品及器械类销售方面具备规模优势,但偿债能力和毛利率水平及股东结构需持续关注。


🏷️ #医药流通 #药品批发 #毛利率低 #资产负债率高 #国企控股

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📰 医保卡变购物卡,养天和大药房的生意经念歪了

医保基金本是老百姓看病救命的钱,但部分连锁药店把它当成“摇钱树”并非偶然。2026年4月,医保监管风暴席卷养天和等连锁药房,曝光的并非个别失误,而是一条完整的“串改平”流程:先将非医保商品以医保药品名混淆结算,借助摄像盲点隐蔽操作;再伪造处方、绑定门诊,将非医保支出纳入医保结算;最后通过虚报损耗、跨日补单等“平账”手段,抹平账实差距,达到洗钱般的欺诈效果。此类操作在湖南、河南等地已形成一定的窝点式现象,且多以加盟模式扩张、总部监管缺失为背景,使违规成本低、执法惩罚不足,形成侈张的“野蛮生长”格局。行业寒冬与高额成本压力叠加,促使部分药店借医保基金维持生存,从而走向违规。国家层面已明确加大惩处力度,推动更严格的制度和统一信息系统建设,试图以“倾家荡产”的成本代替以往的“罚酒三杯”,同时推动行业洗牌和集中度提升。未来,合规经营、提升服务与配送能力的龙头药企将脱颖而出,而违规的门店将被淘汰。总之,这场监管风暴标志着行业的告别野蛮生长,合规运营才是长远之道。

🏷️ #医保风暴 #串改平 #骗保 #药店监管 #行业洗牌

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📰 闭店潮+监管加码!药品零售行业迎来史上最严出清期_腾讯新闻

4月21日,湖南、河南等地30多家连锁药店中有10余家违规套取医保基金,涉及多家知名药房。初步调查显示涉事门店存在串换、代刷卡结算等违规,涉案金额3267.14元,暂未发现药店违规使用医保统筹基金情形。同期,国家药监局发布征求意见稿,聚焦‘连而不锁’的顽疾,旨在治理结构性问题,加速行业出清,推动专业化、数字化、规范化转型。行业正从惯性扩张进入调整出清阶段,2024至2025年门店数量和利润模式均在发生变化。

🏷️ #医保违规 #药品零售 #连锁整顿 #信息化监管

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📰 老百姓大药房被医保部门调查,去年净利润下降30.15%_中国经济网——国家经济门户

据新华社消息,部分药店被曝违规使用医保资金,涉事10家店存在串换、代刷卡等问题,涉及个人账户资金3267.14元。湖南省医保局将开展专项检查治理,将药店账户刷卡问题纳入基金管理突击战,并启动全省飞行检查,覆盖涉事连锁门店。
2025年老百姓实现营收222.36亿元,扣非净利润3.46亿元,毛利率32.3%,DTP及线上零售增多致低毛利板块扩大;2026年一季度收入54.81亿元、扣非净利润2.6亿元,毛利率33.51%。监管升级将提升合规成本,龙头通过数字化提升市场份额。

🏷️ #医保监管 #药店合规 #飞行检查 #数字化赋能 #行业整治

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📰 利剑高悬!头部连锁药房缘何频闯医保监管雷区? - 21经济网

据人民日报报道,湖南省医保局已紧急约谈老百姓大药房、养天和等药店,督促各地开展现场检查。初步调查显示涉事10家药店存在串换、代刷卡结算等违规,涉及职工医保个人账户资金3267.14元,尚未发现违规使用医保统筹资金。相关部门迅速响应、严肃处置,体现对医保基金违规零容忍态度。
从制度层面,国家医保局持续加强监管,已实施《医疗保障基金使用监督管理条例》,并通过实施细则,4月起正式施行,明确将冒名就医、购药等骗保行为直接定性。药监局正征求药品零售连锁质量管理意见,推动统一系统、集中采购与配送,打通灰色利润通道。行业增长放缓,合规成为核心,未来药店数量可能回落至50万左右,社会监督与举报奖励也在加码。

🏷️ #医保基金 #串换 #代刷 #药品零售 #合规经营

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