📰 《福建省药品零售许可管理指导意见》出台_中国经济网——国家经济门户
福建省药监局印发《福建省药品零售许可管理指导意见》，旨在统一规范药品零售许可管理，提升药学服务与质量管控，推动行业高质量发展。文本围绕许可审批、质量监管、日常管理等系统性规定，明确从业人员禁业情形、场所用房合规、企业类型与经营范围核定、许可与注销要求等，并对采购、追溯、陈列储存、网络销售等关键环节提出全过程管控要求。对药品零售连锁企业，要求直营门店不少于5家，设配送中心建筑面积不低于500平方米；未设配送中心的连锁总部可委托配送；批零一体企业可共享仓库，并可自建远程处方审核平台，保障非在岗时的补充审方。对药品零售企业实行差异化管理，依据县城、连锁与单体、不同经营类别等设定不同的场所面积与药学人员配备，并提出处方审核补充机制，允许具执业药师资格的兼职人员在不在岗时进行补充审核。对自助售药机、便民药柜等新业态，明确设置主体、区域内可设、实施告知承诺制、加强事后核查，要求符合储存条件并由企业承担药品质量与安全责任，日常监管由药监部门加强。
🏷️ #药监 #药品零售 #许可管理 #连锁企业 #自助售药机
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📰 《福建省药品零售许可管理指导意见》出台_中国经济网——国家经济门户
福建省药监局印发《福建省药品零售许可管理指导意见》，旨在统一规范药品零售许可管理，提升药学服务与质量管控，推动行业高质量发展。文本围绕许可审批、质量监管、日常管理等系统性规定，明确从业人员禁业情形、场所用房合规、企业类型与经营范围核定、许可与注销要求等，并对采购、追溯、陈列储存、网络销售等关键环节提出全过程管控要求。对药品零售连锁企业，要求直营门店不少于5家，设配送中心建筑面积不低于500平方米；未设配送中心的连锁总部可委托配送；批零一体企业可共享仓库，并可自建远程处方审核平台，保障非在岗时的补充审方。对药品零售企业实行差异化管理，依据县城、连锁与单体、不同经营类别等设定不同的场所面积与药学人员配备，并提出处方审核补充机制，允许具执业药师资格的兼职人员在不在岗时进行补充审核。对自助售药机、便民药柜等新业态，明确设置主体、区域内可设、实施告知承诺制、加强事后核查，要求符合储存条件并由企业承担药品质量与安全责任，日常监管由药监部门加强。
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