📰 整治AI自动审方等风险隐患 海南出新规规范药品零售远程审方服务-南海网

海南省药监局联合省医保局发布《通知》,全面规范全省药品零售连锁企业的远程审方服务,建立标准化、闭环监管体系,重点整治AI自动审方、执业药师挂证与履职不力、医保基金违规等风险隐患,压实企业药学服务主体责任,推动行业规范化发展。远程审方作为数字化赋能的创新举措,已在市场广泛应用,但行业扩张带来管理不完善与服务边界模糊等问题,需严控处方药质量安全、购药便捷与医保基金安全三大核心目标。通知明确以适用范围、准入条件、运营规范、监管机制四大维度搭建全流程管理体系,细化行业标准与细则,规定远程审方为辅助性服务,禁止替代执业药师的法定职责,并限定仅由省内药品零售连锁总部自建审方平台为旗下门店提供服务,禁止跨体系、跨区域实施。准入方面设硬性标准,实施七统一管理、事前报备、药师注册及在岗考勤等硬性要求,统一远程审方室等硬件标准与数据留存。日常运营要实现全链条可追溯,严格“先审方、后销售”,全面禁止AI自动审方,防范特殊药品风险与医保结算漏洞。监管方面将多部门协同共治,常态化开展风险排查,严厉打击挂证、虚假审方、违规售药等违法行为,并建立信息共享与联合核查惩戒机制。此次政策既强化监管、净化市场,又保留远程审方便民的核心优势,兼顾安全与便捷。

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