📰 800亿市场迎最强监管!处方药网售新规落地 - 21经济网

本次《处方药网络零售合规指南》正式发布,明确先诊断、后开方、再售药的全流程规范,禁止由AI替代药师进行处方审核,严禁以赠药、促销等方式诱导处方药消费,同时将平台责任和合规管理提升到刚性要求。相较征求意见稿,指南将“鼓励/建议”转为“应当”,并新增对含兴奋剂、精神药品等高风险品类的重点管控,推动线上售药合规化与行业集中度提升。专家表示,线上售药市场将经历洗牌,低端粗放经营模式将被淘汰,合规能力、专业药学服务与供应链实力成为核心竞争力。企业需增强药师资源、建立完备质量与风险管理体系、提升IT合规能力,第三方平台在合规体系中承担更大责任,可通过AI辅助识别违规、外包专业审查等方式提升效率。监管强调医疗机构药事服务分离、健康科普与用药监测等公益导向,并推动分层审核以兼顾用药便利与安全,促使线上线下协同发展,形成规范、有序、高质量的处方药零售新格局。

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