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📰 2026年第4周01.19-01.25国内医药大健康行业政策法规汇总
全球创新药研发在2026年初迎来密集突破，康方生物、艾伯维、华辉安健等在华获批或申报上市，恒瑞、礼来、第一三共药物拟纳入突破性治疗，罗氏、再鼎医药等获得临床推进。智康弘义获欧盟孤儿药资格，多款肿瘤及自免药物公布积极临床数据，部分药物进入突破性认定阶段，显示TOP10药物在多领域持续发力。
国内方面，2026年初医药大健康领域政策法规密集发布，九部门印发促进药品零售高质量发展的意见，推动药店转型与创新服务。同时，亡故患者服务管理、养老服务等新规落地，药品受托生产监管也进一步加强。仿制药/生物类似物申报/审批数据亦呈高位：2026.01.19-01.25共74项申报，其中12项通过一致性评价、54项视同通过；前后周次持续显现出活跃申报与严格监管并行的态势。
🏷️ #创新药 #政策法规 #仿制药 #一致性评价
🔗 原文链接
📰 2026年第4周01.19-01.25国内医药大健康行业政策法规汇总
全球创新药研发在2026年初迎来密集突破，康方生物、艾伯维、华辉安健等在华获批或申报上市，恒瑞、礼来、第一三共药物拟纳入突破性治疗，罗氏、再鼎医药等获得临床推进。智康弘义获欧盟孤儿药资格，多款肿瘤及自免药物公布积极临床数据，部分药物进入突破性认定阶段，显示TOP10药物在多领域持续发力。
国内方面，2026年初医药大健康领域政策法规密集发布，九部门印发促进药品零售高质量发展的意见，推动药店转型与创新服务。同时，亡故患者服务管理、养老服务等新规落地，药品受托生产监管也进一步加强。仿制药/生物类似物申报/审批数据亦呈高位：2026.01.19-01.25共74项申报，其中12项通过一致性评价、54项视同通过；前后周次持续显现出活跃申报与严格监管并行的态势。
🏷️ #创新药 #政策法规 #仿制药 #一致性评价
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📰 中国创新药BD出海创历史纪录，恒生创新药ETF（520500）开年以来日均成交额超6亿
2026年初，创新药板块虽有回调，但市场交投仍然活跃，恒生创新药ETF产品的关注度持续走高。行业数据显现，2025年中国创新药BD出海共完成157起授权交易，交易总额达1356.55亿美元，首付款70亿美元，均创历史新高。
政策环境为出海与零售扩张提供支撑，九部门发布促进药品零售行业高质量发展的意见，鼓励创新药进入零售药店销售渠道并提升覆盖率。展望2026年，出海授权有望延续高景气。恒生创新药ETF（520500）由华泰柏瑞基金管理，覆盖31家港股龙头，具备较强流动性与场内T+0，申购赎回佣金不超过0.5%，为投资者把握港股机遇提供工具。
🏷️ #创新药 #BD出海 #港股机遇
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📰 中国创新药BD出海创历史纪录，恒生创新药ETF（520500）开年以来日均成交额超6亿
2026年初，创新药板块虽有回调，但市场交投仍然活跃，恒生创新药ETF产品的关注度持续走高。行业数据显现，2025年中国创新药BD出海共完成157起授权交易，交易总额达1356.55亿美元，首付款70亿美元，均创历史新高。
政策环境为出海与零售扩张提供支撑，九部门发布促进药品零售行业高质量发展的意见，鼓励创新药进入零售药店销售渠道并提升覆盖率。展望2026年，出海授权有望延续高景气。恒生创新药ETF（520500）由华泰柏瑞基金管理，覆盖31家港股龙头，具备较强流动性与场内T+0，申购赎回佣金不超过0.5%，为投资者把握港股机遇提供工具。
🏷️ #创新药 #BD出海 #港股机遇
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📰 政策开路+资金“抄底”，港股通创新药ETF（520880）六连跌终结，新一轮行情即将启动？
港股通创新药ETF在连日调整后今日反弹，盘中一度涨超2%，收涨1.53%，成交放量至3.48亿元。成份股云顶新耀领涨、康方生物上涨，石药集团与百济神州收红，资金回流迹象明显，投资者对后市回暖预期上升。
保险业协会预计2025年商业健康保险对创新药械赔付约147亿元，仍保持高速增长，年增速约70%。在JPM大会上，中国药企在ADC、IO、GLP-1等领域取得突破，并通过Licenseout走向全球。分析称2026年将成为检验转型成效的关键节点，港股通创新药及联接基金因龙头集中且风险可控而具备吸引力。
🏷️ #创新药 #港股通 #全球化 #医保落地
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📰 政策开路+资金“抄底”，港股通创新药ETF（520880）六连跌终结，新一轮行情即将启动？
港股通创新药ETF在连日调整后今日反弹，盘中一度涨超2%，收涨1.53%，成交放量至3.48亿元。成份股云顶新耀领涨、康方生物上涨，石药集团与百济神州收红，资金回流迹象明显，投资者对后市回暖预期上升。
保险业协会预计2025年商业健康保险对创新药械赔付约147亿元，仍保持高速增长，年增速约70%。在JPM大会上，中国药企在ADC、IO、GLP-1等领域取得突破，并通过Licenseout走向全球。分析称2026年将成为检验转型成效的关键节点，港股通创新药及联接基金因龙头集中且风险可控而具备吸引力。
🏷️ #创新药 #港股通 #全球化 #医保落地
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📰 【中邮医药|行业周报】零售药店行业加速出清，行业集中度提升龙头受益
本周主题零售药店行业在2025年逐季加速出清，客流有望向头部集中。最新数据显示，截至2025年三季度末，全国药店总数为686426家，自2024年四季度以来已累计减少近两万家门店。这一趋势表明行业收缩节奏逐渐加快，2025年第三季度关店数量达到16471家，创下近年来新高，而新开门店仅为7671家，整体净减少情况十分严重。
展望未来，预计2026年龙头药店利润率有望提升，行业龙头凭借其强大的服务能力、供应链体系及数字化管理，将在行业整合阶段获得更多机遇。尤其是新店和次新店的业绩逐步释放，降租等控费措施将带来积极影响。同时，药房优化产品结构，降低对医保依存度的品种占比，进一步推动利润增长。
从市场行情来看，本周A股医药生物板块整体下跌，表现不佳，尤其是线下药店板块下跌了4.11%。尽管创新药板块仍处回调阶段，但临床数据的成熟预示未来可能的市场好转。关注确定性高的标的，展望未来，行业整体向好潜力依然存在。
🏷️ #药店 #行业出清 #利润率 #市场行情 #创新药
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📰 【中邮医药|行业周报】零售药店行业加速出清，行业集中度提升龙头受益
本周主题零售药店行业在2025年逐季加速出清，客流有望向头部集中。最新数据显示，截至2025年三季度末，全国药店总数为686426家，自2024年四季度以来已累计减少近两万家门店。这一趋势表明行业收缩节奏逐渐加快，2025年第三季度关店数量达到16471家，创下近年来新高，而新开门店仅为7671家，整体净减少情况十分严重。
展望未来，预计2026年龙头药店利润率有望提升，行业龙头凭借其强大的服务能力、供应链体系及数字化管理，将在行业整合阶段获得更多机遇。尤其是新店和次新店的业绩逐步释放，降租等控费措施将带来积极影响。同时，药房优化产品结构，降低对医保依存度的品种占比，进一步推动利润增长。
从市场行情来看，本周A股医药生物板块整体下跌，表现不佳，尤其是线下药店板块下跌了4.11%。尽管创新药板块仍处回调阶段，但临床数据的成熟预示未来可能的市场好转。关注确定性高的标的，展望未来，行业整体向好潜力依然存在。
🏷️ #药店 #行业出清 #利润率 #市场行情 #创新药
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📰 盘点｜2025年医药流通行业十大关键词
2025年的中国医药流通行业经历了深刻的变革与重构。随着药品追溯码的全面推行，行业合规性大幅提升，非法回收与骗保行为受到严厉打击，市场环境逐渐阳光化。同时，零售药店面临闭店与降薪潮，行业整体进入负增长周期，巨头与中小企业都受到冲击，关店现象频繁，员工薪资也受到压缩。
在此背景下，加盟模式成为行业新的增长主线，直营扩张几乎停滞。头部连锁药店通过加盟吸纳存量市场资源，形成利益共同体，转向集团化作战。与此同时，药店向非药品类拓展，加速布局宠物市场，创新药通过电商平台首发成为趋势，港股上市潮为企业提供了融资新机遇。
然而，原研药的逐步退出与医保套刷现象的曝光，反映出行业在转型过程中的挑战与风险。整体来看，2025年的医药流通行业在阵痛中寻求新的坐标，期待在不断调整中找到更好的发展路径。
🏷️ #药品追溯码 #闭店降薪 #加盟大战 #创新药 #港股上市
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📰 盘点｜2025年医药流通行业十大关键词
2025年的中国医药流通行业经历了深刻的变革与重构。随着药品追溯码的全面推行，行业合规性大幅提升，非法回收与骗保行为受到严厉打击，市场环境逐渐阳光化。同时，零售药店面临闭店与降薪潮，行业整体进入负增长周期，巨头与中小企业都受到冲击，关店现象频繁，员工薪资也受到压缩。
在此背景下，加盟模式成为行业新的增长主线，直营扩张几乎停滞。头部连锁药店通过加盟吸纳存量市场资源，形成利益共同体，转向集团化作战。与此同时，药店向非药品类拓展，加速布局宠物市场，创新药通过电商平台首发成为趋势，港股上市潮为企业提供了融资新机遇。
然而，原研药的逐步退出与医保套刷现象的曝光，反映出行业在转型过程中的挑战与风险。整体来看，2025年的医药流通行业在阵痛中寻求新的坐标，期待在不断调整中找到更好的发展路径。
🏷️ #药品追溯码 #闭店降薪 #加盟大战 #创新药 #港股上市
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📰 华创证券：医药行业持续加码创新 看好中药2026年修复行情 提供者 智通财经
华创证券的研报指出，全球医药行业在经历熊市后重回高峰的关键在于人类对医药的持续需求及药企加大研发投入。中国在创新药领域的数量和质量均显著提升，成为全球研发的重要参与者，推动行业进入“创新驱动”的营收时代，传统与新兴药企实现并进。
同时，医药行业的创新布局也迎来了增长。经过多年的研发，部分企业开始收获成果，预示着未来业绩的加速增长。在医疗器械和中药领域，随着政策友好及市场整合加速，这些行业也将逐步恢复并实现价值重估。
此外，宏观政策的助力与市场需求的回暖将改善医药零售和医疗服务行业的前景。尽管面临短期挑战，血制品行业的刚需特性和市场结构的变化，将为未来增长提供支撑。整体来看，医药行业的发展前景仍然乐观。
🏷️ #医药行业 #创新药 #市场需求 #政策影响 #业绩增长
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📰 华创证券：医药行业持续加码创新 看好中药2026年修复行情 提供者 智通财经
华创证券的研报指出，全球医药行业在经历熊市后重回高峰的关键在于人类对医药的持续需求及药企加大研发投入。中国在创新药领域的数量和质量均显著提升，成为全球研发的重要参与者，推动行业进入“创新驱动”的营收时代，传统与新兴药企实现并进。
同时，医药行业的创新布局也迎来了增长。经过多年的研发，部分企业开始收获成果，预示着未来业绩的加速增长。在医疗器械和中药领域，随着政策友好及市场整合加速，这些行业也将逐步恢复并实现价值重估。
此外，宏观政策的助力与市场需求的回暖将改善医药零售和医疗服务行业的前景。尽管面临短期挑战，血制品行业的刚需特性和市场结构的变化，将为未来增长提供支撑。整体来看，医药行业的发展前景仍然乐观。
🏷️ #医药行业 #创新药 #市场需求 #政策影响 #业绩增长
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📰 叮当健康：成为用户日常健康生活中不可或缺的“健康基建设施”
在现代快节奏的生活中，健康服务的即时性需求愈发明显。叮当快药凭借24小时健康到家服务，已成为用户生活中不可或缺的健康伙伴。用户反馈表明，叮当快药在关键时刻提供了及时的医疗帮助，显著提升了用户的生活质量。其专业的送药服务，平均28分钟的送达时间，深受用户喜爱，成为医药新品发布的重要渠道。
叮当快药不仅提供药品配送，还组建了专业的医生和药师团队，提供全天候的健康咨询与用药指导。通过与多家药企的深度合作，叮当快药确保了药品供应的丰富性和配送的高效性。数据显示，即时零售行业的用户数量持续增长，反映了市场对即时健康服务的强烈需求。
在供应链建设方面，叮当快药与数千家医药企业保持长期合作，涵盖日常用药、慢病用药等多个领域。它还成立了“原研药保供联盟”，积极推进创新药的布局，满足用户多样化的用药需求。叮当快药凭借全天候服务和强大的供应链，确立了在健康服务领域的重要地位。
🏷️ #健康服务 #即时配送 #用户反馈 #药品供应 #创新药
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📰 叮当健康：成为用户日常健康生活中不可或缺的“健康基建设施”
在现代快节奏的生活中，健康服务的即时性需求愈发明显。叮当快药凭借24小时健康到家服务，已成为用户生活中不可或缺的健康伙伴。用户反馈表明，叮当快药在关键时刻提供了及时的医疗帮助，显著提升了用户的生活质量。其专业的送药服务，平均28分钟的送达时间，深受用户喜爱，成为医药新品发布的重要渠道。
叮当快药不仅提供药品配送，还组建了专业的医生和药师团队，提供全天候的健康咨询与用药指导。通过与多家药企的深度合作，叮当快药确保了药品供应的丰富性和配送的高效性。数据显示，即时零售行业的用户数量持续增长，反映了市场对即时健康服务的强烈需求。
在供应链建设方面，叮当快药与数千家医药企业保持长期合作，涵盖日常用药、慢病用药等多个领域。它还成立了“原研药保供联盟”，积极推进创新药的布局，满足用户多样化的用药需求。叮当快药凭借全天候服务和强大的供应链，确立了在健康服务领域的重要地位。
🏷️ #健康服务 #即时配送 #用户反馈 #药品供应 #创新药
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📰 恩华药业的前世今生：2025年三季度营收44.71亿行业排名17，净利润11.05亿位居第10
恩华药业成立于1999年，是国内中枢神经药物的龙头企业，主要从事医药生产、研发和销售。公司在麻醉、精神、神经等领域具有丰富的产品线和明显的技术优势。2025年三季度，恩华药业实现营业收入44.71亿元，净利润11.05亿元，分别在行业中排名17和10，显示出较强的市场竞争力。
公司的资产负债率为11.06%，低于行业平均水平，说明其偿债能力较强。同时，毛利率为76.02%，高于行业平均的57.17%，反映出良好的盈利能力。董事长孙彭生和总经理孙家权的薪酬保持稳定，分别为25万元和480万元，显示出公司在管理层薪酬上的谨慎。
太平洋证券和华西证券均对恩华药业的未来发展持乐观态度，预计2025至2027年营业收入将持续增长，特别是创新药的研发进展将为公司带来新的收入增长点。整体来看，恩华药业在行业中表现优异，未来发展前景向好。
🏷️ #恩华药业 #中枢神经药物 #营收增长 #创新药 #偿债能力
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📰 恩华药业的前世今生：2025年三季度营收44.71亿行业排名17，净利润11.05亿位居第10
恩华药业成立于1999年，是国内中枢神经药物的龙头企业，主要从事医药生产、研发和销售。公司在麻醉、精神、神经等领域具有丰富的产品线和明显的技术优势。2025年三季度，恩华药业实现营业收入44.71亿元，净利润11.05亿元，分别在行业中排名17和10，显示出较强的市场竞争力。
公司的资产负债率为11.06%，低于行业平均水平，说明其偿债能力较强。同时，毛利率为76.02%，高于行业平均的57.17%，反映出良好的盈利能力。董事长孙彭生和总经理孙家权的薪酬保持稳定，分别为25万元和480万元，显示出公司在管理层薪酬上的谨慎。
太平洋证券和华西证券均对恩华药业的未来发展持乐观态度，预计2025至2027年营业收入将持续增长，特别是创新药的研发进展将为公司带来新的收入增长点。整体来看，恩华药业在行业中表现优异，未来发展前景向好。
🏷️ #恩华药业 #中枢神经药物 #营收增长 #创新药 #偿债能力
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📰 恩华药业的前世今生：2025年三季度营收44.71亿行业排名17，净利润11.05亿位居第10
恩华药业成立于1999年，2008年上市，是国内中枢神经药物的龙头企业，产品线涵盖麻醉、精神及神经领域。公司主营医药生产、研发与销售，经营业绩表现良好，2025年三季度营业收入达44.71亿元，净利润为11.05亿元，分别在行业中排名17和10。公司资产负债率和毛利率均优于行业平均，显示出较强的偿债能力和盈利能力。
董事长孙彭生和总经理孙家权均具备丰富的行业经验，薪酬保持稳定。A股股东户数有所减少，但户均持股数量有所增加。恩华药业在创新药研发方面取得突破，预计重磅产品NH600001将在2026年获批上市，未来营业收入和净利润将持续增长，维持“买入”评级。市场风险需谨慎对待，投资者应关注公司公告以获取最新信息。
整体来看，恩华药业在行业中具备明显的技术和市场优势，未来发展潜力巨大。随着创新药的上市，预计公司收入结构将发生变化，创新药收入占比将逐步超越仿制药，为公司带来新的增长动力。投资者应密切关注公司的发展动态与市场变化。
🏷️ #恩华药业 #中枢神经 #创新药 #营收增长 #投资风险
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📰 恩华药业的前世今生：2025年三季度营收44.71亿行业排名17，净利润11.05亿位居第10
恩华药业成立于1999年，2008年上市，是国内中枢神经药物的龙头企业，产品线涵盖麻醉、精神及神经领域。公司主营医药生产、研发与销售，经营业绩表现良好，2025年三季度营业收入达44.71亿元，净利润为11.05亿元，分别在行业中排名17和10。公司资产负债率和毛利率均优于行业平均，显示出较强的偿债能力和盈利能力。
董事长孙彭生和总经理孙家权均具备丰富的行业经验，薪酬保持稳定。A股股东户数有所减少，但户均持股数量有所增加。恩华药业在创新药研发方面取得突破，预计重磅产品NH600001将在2026年获批上市，未来营业收入和净利润将持续增长，维持“买入”评级。市场风险需谨慎对待，投资者应关注公司公告以获取最新信息。
整体来看，恩华药业在行业中具备明显的技术和市场优势，未来发展潜力巨大。随着创新药的上市，预计公司收入结构将发生变化，创新药收入占比将逐步超越仿制药，为公司带来新的增长动力。投资者应密切关注公司的发展动态与市场变化。
🏷️ #恩华药业 #中枢神经 #创新药 #营收增长 #投资风险
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📰 首单斩获9000万！生物城企业化身创新分子“批发商”医药新闻-ByDrug-一站式医药资源共享中心-医药魔方
生物城企业成都佩德生物医药有限公司与湖南九典制药达成9000万元的痤疮治疗新药JIJ02凝胶转让协议，标志着佩德生物在多肽新药研发领域的一大进展。此药物为一款1.1类创新多肽药物，活性成分源自青蛙皮肤分泌物，具有良好的安全性和不易产生耐药性的优势。佩德生物致力于以管线转让补贴新药研发，形成商业模式闭环。
佩德生物利用全球最大的动物毒素天然多肽库，开发出多款高活性多肽药物。通过多组学融合技术、AI筛选平台及活性验证平台，公司已构建多个候选药物管线，聚焦感染、神经性疼痛等多个领域。随着中国创新药行业的发展，管线转让逐渐成为新常态，成都的药物交易金额屡创新高。
佩德生物董事长表示，未来将继续发掘高价值多肽分子，进一步推动成都的创新药管线交易。通过建设公共服务平台和政策支持，促进药物发现能力的提升，有助于形成持续的产业发展势能，助力中国多肽行业走向国际领先地位。
🏷️ #生物医药 #多肽药物 #创新药 #药物研发 #管线转让
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📰 首单斩获9000万！生物城企业化身创新分子“批发商”医药新闻-ByDrug-一站式医药资源共享中心-医药魔方
生物城企业成都佩德生物医药有限公司与湖南九典制药达成9000万元的痤疮治疗新药JIJ02凝胶转让协议，标志着佩德生物在多肽新药研发领域的一大进展。此药物为一款1.1类创新多肽药物，活性成分源自青蛙皮肤分泌物，具有良好的安全性和不易产生耐药性的优势。佩德生物致力于以管线转让补贴新药研发，形成商业模式闭环。
佩德生物利用全球最大的动物毒素天然多肽库，开发出多款高活性多肽药物。通过多组学融合技术、AI筛选平台及活性验证平台，公司已构建多个候选药物管线，聚焦感染、神经性疼痛等多个领域。随着中国创新药行业的发展，管线转让逐渐成为新常态，成都的药物交易金额屡创新高。
佩德生物董事长表示，未来将继续发掘高价值多肽分子，进一步推动成都的创新药管线交易。通过建设公共服务平台和政策支持，促进药物发现能力的提升，有助于形成持续的产业发展势能，助力中国多肽行业走向国际领先地位。
🏷️ #生物医药 #多肽药物 #创新药 #药物研发 #管线转让
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📰 逆势增长超30%！2025H1药品零售市场的三大动力引擎！_药智新闻
2025年上半年，药品零售市场面临微跌0.6%的挑战，但创新药、消费属性健康品和品牌中成药却表现出逆势增长的趋势。这一现象的背后，主要源于技术突破与支付改革、健康消费理性化以及品牌信任回归三大驱动因素。特别是在创新药领域，肿瘤免疫治疗药物的增长率高达31%，显示出强大的市场潜力。
与此同时，消费属性需求的药品如滋补保健类和皮肤治疗类药物也呈现稳健增长。消费者在经济压力下更倾向于投资健康，推动了相关药品的销售增长。此外，品牌型中成药在整体市场萎缩的情况下，仍展现出抗周期的韧性，部分头部产品逆势上扬，显示出品牌价值在市场中的重要性。
总体来看，药品零售行业已进入结构性增长的新阶段，未来竞争的关键在于把握创新药、健康功能性产品及品牌合作的机会。企业只有精准识别和深度运营这些价值品种，才能在变革中占据先机，迎接未来的挑战和机遇。
🏷️ #创新药 #消费健康 #品牌中成药 #市场增长 #结构性机会
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📰 逆势增长超30%！2025H1药品零售市场的三大动力引擎！_药智新闻
2025年上半年，药品零售市场面临微跌0.6%的挑战，但创新药、消费属性健康品和品牌中成药却表现出逆势增长的趋势。这一现象的背后，主要源于技术突破与支付改革、健康消费理性化以及品牌信任回归三大驱动因素。特别是在创新药领域，肿瘤免疫治疗药物的增长率高达31%，显示出强大的市场潜力。
与此同时，消费属性需求的药品如滋补保健类和皮肤治疗类药物也呈现稳健增长。消费者在经济压力下更倾向于投资健康，推动了相关药品的销售增长。此外，品牌型中成药在整体市场萎缩的情况下，仍展现出抗周期的韧性，部分头部产品逆势上扬，显示出品牌价值在市场中的重要性。
总体来看，药品零售行业已进入结构性增长的新阶段，未来竞争的关键在于把握创新药、健康功能性产品及品牌合作的机会。企业只有精准识别和深度运营这些价值品种，才能在变革中占据先机，迎接未来的挑战和机遇。
🏷️ #创新药 #消费健康 #品牌中成药 #市场增长 #结构性机会
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