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📰 药监明确网售处方药不得AI开方、买赠，精准打击减肥药网售乱象

5月25日，国家药监局印发《处方药网络零售合规指南》，针对网售处方药存在的违法现象提出“实名购药、配备药师、信息真实、风险预警、未成年人保护”等多项规范。核心在于将监管从事后追责转向事前预防、事中管控，进入强监管、细规则、高技术的新阶段，并继续沿用现行药品管理法规，对减肥药网售保持高强度监管。网售处方药的灰色地带在于先下单后补方或通过互联网医院快速开方走过场。经诊断、凭处方销售是国际通行原则，互联网处方购药需复诊在实体机构完成，电商平台要求勾选“已在线下就诊”但缺乏后续核验，导致超量用药与不合规现象仍存在。本次指南强调处方审核必须由执业药师完成，审核日均量需控管，处方页面不得显示功能主治、适应症、用法用量等信息，且在审核前不得展示药品说明书和购买选项，采用审前信息屏蔽、处方审核前置、全流程追溯等机制以阻断“先购药、后补方”的路径。平台对入驻商家应进行资质核验、日常巡查、违规处置与报告，商家质量安全负首责，店铺主页不得展示处方药包装、标签，形成责任闭环。指南还明确了第三方平台的责任、对营销行为的严格约束，禁止买药赠药、以答题竞猜、视频、直播等方式诱导用药，强调不得以联合用药诱导不合理用药。对于未成年人用药的特殊要求，需监护人同意、在专业药师指导下购买并必要时拦截并留存记录，实际落地需结合实名技术如人脸识别、身份和年龄校验等。总体而言，新规推动网售处方药从“放任自流”走向“全链条可控”的监管路径，提升用药安全与合规水平。

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📰 网售处方药迎来最严合规指南 明确六大核心合规准则

这份《处方药网络零售合规指南》被业内称为网售处方药“最严指南”，于5月25日正式发布，聚焦网络处方药销售的突出痛点，全面细化销售全流程标准，标志我国处方药网络零售进入规范化、精细化、高强度监管阶段。指南针对无方售药、AI代审方、形式化审核、信息不实、未成年人购药等乱象，明确六大核心合规准则：实名购药、严禁AI替代审方、配齐在岗药师、保障信息真实、建立风险预警机制、强化未成年人用药保护，力求全流程规范。硬性要求包括实名制购药、确保处方来源真实可追溯、杜绝虚假处方与重复使用处方等违规行为；处方审核须由在岗执业药师人工完成，严禁AI或非药学岗位人员替代审方，并合理管控执业药师日均审方量，确保审核质量与用药安全。另就风险防控与未成年人保护提出完善风险预警、警示与拦截机制，及经营主体公示真实资质、药品信息与售后保障，杜绝虚假宣传与诱导消费。该指南以相关法律法规为依据，覆盖平台、零售企业、执业药师等主体责任，意在压实多方药品安全责任，提升行业治理水平，保障公众足不出户就能获得安全、规范的用药服务。

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📰 实名购药、严禁AI替代审方 《处方药网络零售合规指南》发布

国家药监局发布的《处方药网络零售合规指南》聚焦在线购药的安全性与规范性，针对当前普遍存在的“不凭处方售药”“处方信息展示不当”等问题，提出一系列硬性要求。指南明确规定处方药必须凭真实处方、实名制销售，严禁AI替代审方、重复使用处方，审方数量须在合理范围内，并要求平台对入驻商家资质及信息展示进行严格审核與监管，如发现违法违规应立即制止并向县级药监部门报告，情节严重者应停止交易服务。为保护未成年人，未成年人购药时需警示药物风险并必要时拦截。指南强调“凭处方、严审核、可追溯、控风险”的核心原则，强调线上线下处方药销售的一致性与患者用药安全的提升，目标在于规范网售药市场、降低用药风险、促进行业健康发展。统计显示我国药品网上零售规模逐年扩大，强调合规对行业可持续发展的重要性。

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📰 《处方药网络零售合规指南》发布：处方审核不得用AI替代执业药师

本次发布的《处方药网络零售合规指南》比征求意见稿更具强制性，明确要求实名购药、由执业药师审核、信息真实、风险预警及未成年人保护等步骤全面落地，对处方药网络零售的合规水平提出了更高标准。核心变化包括：规定执业医师/执业药师承担处方审核职责，未成年人购买需在监护人同意并在药师指导下进行；放宽日均审方数量的同时要求在合理范围内，防范滥用，但加强对诱导购买等行为的禁止；鼓励第三方平台建立药品销售在线监测与回顾性评价机制，以早发现、早处置潜在风险。尽管法规体系已初步成型，但行业乱象仍存，原因在于主体责任未压实、违规成本不足、监管力量有限。专家提出需通过数字化工具、AI监测和“神秘买家”等手段提升监管效能，推动平台与商家对合规承诺全面执行，方能有效遏制“先方后药”等违规首诊、AI审方等现象，确保用药安全和行业健康发展。

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