📰 药监明确网售处方药不得AI开方、买赠，精准打击减肥药网售乱象
5月25日，国家药监局印发《处方药网络零售合规指南》，针对网售处方药存在的违法现象提出“实名购药、配备药师、信息真实、风险预警、未成年人保护”等多项规范。核心在于将监管从事后追责转向事前预防、事中管控，进入强监管、细规则、高技术的新阶段，并继续沿用现行药品管理法规，对减肥药网售保持高强度监管。网售处方药的灰色地带在于先下单后补方或通过互联网医院快速开方走过场。经诊断、凭处方销售是国际通行原则，互联网处方购药需复诊在实体机构完成，电商平台要求勾选“已在线下就诊”但缺乏后续核验，导致超量用药与不合规现象仍存在。本次指南强调处方审核必须由执业药师完成，审核日均量需控管，处方页面不得显示功能主治、适应症、用法用量等信息，且在审核前不得展示药品说明书和购买选项，采用审前信息屏蔽、处方审核前置、全流程追溯等机制以阻断“先购药、后补方”的路径。平台对入驻商家应进行资质核验、日常巡查、违规处置与报告，商家质量安全负首责，店铺主页不得展示处方药包装、标签，形成责任闭环。指南还明确了第三方平台的责任、对营销行为的严格约束，禁止买药赠药、以答题竞猜、视频、直播等方式诱导用药，强调不得以联合用药诱导不合理用药。对于未成年人用药的特殊要求，需监护人同意、在专业药师指导下购买并必要时拦截并留存记录，实际落地需结合实名技术如人脸识别、身份和年龄校验等。总体而言，新规推动网售处方药从“放任自流”走向“全链条可控”的监管路径，提升用药安全与合规水平。
🏷️ #处方药 #网售合规 #执业药师 #未成年人保护 #实名制
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📰 药监明确网售处方药不得AI开方、买赠，精准打击减肥药网售乱象
5月25日，国家药监局印发《处方药网络零售合规指南》，针对网售处方药存在的违法现象提出“实名购药、配备药师、信息真实、风险预警、未成年人保护”等多项规范。核心在于将监管从事后追责转向事前预防、事中管控，进入强监管、细规则、高技术的新阶段，并继续沿用现行药品管理法规，对减肥药网售保持高强度监管。网售处方药的灰色地带在于先下单后补方或通过互联网医院快速开方走过场。经诊断、凭处方销售是国际通行原则，互联网处方购药需复诊在实体机构完成，电商平台要求勾选“已在线下就诊”但缺乏后续核验，导致超量用药与不合规现象仍存在。本次指南强调处方审核必须由执业药师完成，审核日均量需控管，处方页面不得显示功能主治、适应症、用法用量等信息，且在审核前不得展示药品说明书和购买选项，采用审前信息屏蔽、处方审核前置、全流程追溯等机制以阻断“先购药、后补方”的路径。平台对入驻商家应进行资质核验、日常巡查、违规处置与报告，商家质量安全负首责，店铺主页不得展示处方药包装、标签，形成责任闭环。指南还明确了第三方平台的责任、对营销行为的严格约束，禁止买药赠药、以答题竞猜、视频、直播等方式诱导用药，强调不得以联合用药诱导不合理用药。对于未成年人用药的特殊要求，需监护人同意、在专业药师指导下购买并必要时拦截并留存记录，实际落地需结合实名技术如人脸识别、身份和年龄校验等。总体而言，新规推动网售处方药从“放任自流”走向“全链条可控”的监管路径，提升用药安全与合规水平。
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