📰 《处方药网络零售合规指南》发布:处方审核不得用AI替代执业药师
本次发布的《处方药网络零售合规指南》比征求意见稿更具强制性,明确要求实名购药、由执业药师审核、信息真实、风险预警及未成年人保护等步骤全面落地,对处方药网络零售的合规水平提出了更高标准。核心变化包括:规定执业医师/执业药师承担处方审核职责,未成年人购买需在监护人同意并在药师指导下进行;放宽日均审方数量的同时要求在合理范围内,防范滥用,但加强对诱导购买等行为的禁止;鼓励第三方平台建立药品销售在线监测与回顾性评价机制,以早发现、早处置潜在风险。尽管法规体系已初步成型,但行业乱象仍存,原因在于主体责任未压实、违规成本不足、监管力量有限。专家提出需通过数字化工具、AI监测和“神秘买家”等手段提升监管效能,推动平台与商家对合规承诺全面执行,方能有效遏制“先方后药”等违规首诊、AI审方等现象,确保用药安全和行业健康发展。
🏷️ #药品监管 #处方药网售 #合规指南 #未成年人保护 #智慧监管
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📰 《处方药网络零售合规指南》发布:处方审核不得用AI替代执业药师
本次发布的《处方药网络零售合规指南》比征求意见稿更具强制性,明确要求实名购药、由执业药师审核、信息真实、风险预警及未成年人保护等步骤全面落地,对处方药网络零售的合规水平提出了更高标准。核心变化包括:规定执业医师/执业药师承担处方审核职责,未成年人购买需在监护人同意并在药师指导下进行;放宽日均审方数量的同时要求在合理范围内,防范滥用,但加强对诱导购买等行为的禁止;鼓励第三方平台建立药品销售在线监测与回顾性评价机制,以早发现、早处置潜在风险。尽管法规体系已初步成型,但行业乱象仍存,原因在于主体责任未压实、违规成本不足、监管力量有限。专家提出需通过数字化工具、AI监测和“神秘买家”等手段提升监管效能,推动平台与商家对合规承诺全面执行,方能有效遏制“先方后药”等违规首诊、AI审方等现象,确保用药安全和行业健康发展。
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