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📰 2026年第4周01.19-01.25国内医药大健康行业政策法规汇总

全球创新药研发在2026年初迎来密集突破，康方生物、艾伯维、华辉安健等在华获批或申报上市，恒瑞、礼来、第一三共药物拟纳入突破性治疗，罗氏、再鼎医药等获得临床推进。智康弘义获欧盟孤儿药资格，多款肿瘤及自免药物公布积极临床数据，部分药物进入突破性认定阶段，显示TOP10药物在多领域持续发力。
国内方面，2026年初医药大健康领域政策法规密集发布，九部门印发促进药品零售高质量发展的意见，推动药店转型与创新服务。同时，亡故患者服务管理、养老服务等新规落地，药品受托生产监管也进一步加强。仿制药/生物类似物申报/审批数据亦呈高位：2026.01.19-01.25共74项申报，其中12项通过一致性评价、54项视同通过；前后周次持续显现出活跃申报与严格监管并行的态势。

🏷️ #创新药 #政策法规 #仿制药 #一致性评价

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