📰 广东药品零售许可验收实施细则今日发布，会员企业提交的诸多建议位列其中
广东省药品监督管理局发布《药品零售许可验收实施细则（2026年修订）》，自2026年10月1日起施行，有效期五年。新规在守住安全底线基础上，迭代升级旧版（2021年）内容，聚焦五大维度：便民审批、科学配人、规范经营、优化服务、线上监管，提升药店开办、换证、变更的验收效率与实操性。协会深度参与政企沟通，梳理行业痛点，推动条款贴近市场。对乙类非处方药门店简化申报与流程、对药品连锁收购重组只要变更主体/地址/许可条件不变即可豁免现场检查，大幅降低扩张成本。人员配置方面，明确处方药、甲类非处方药门店需具备药学与中药学专业技术人员（含执业药师），某些特殊业态如细胞治疗品设定专属培训与配置要求；自助售药机被纳入专项规范，仅限乙类非处方药，需满足场地、温湿度、联网等监管条件。陈列规则放宽并强调可按功能/主治搭配展示，新增药品追溯码等信息。网售药品纳入闭环管理，强化追溯、发货与售后等质量制度，实现线上线下监管全覆盖。新规强调政企协同、广泛征求意见，确保条款落地并推动行业高质量发展。未来将持续开展解读和沟通，帮助药企药店平稳衔接新旧标准，提升药学服务质量，保障用药安全。
🏷️ #药品监管 #药品零售 #许可验收 #线上监管 #行业发展
🔗 原文链接
📰 广东药品零售许可验收实施细则今日发布，会员企业提交的诸多建议位列其中
广东省药品监督管理局发布《药品零售许可验收实施细则（2026年修订）》，自2026年10月1日起施行，有效期五年。新规在守住安全底线基础上，迭代升级旧版（2021年）内容，聚焦五大维度：便民审批、科学配人、规范经营、优化服务、线上监管，提升药店开办、换证、变更的验收效率与实操性。协会深度参与政企沟通，梳理行业痛点，推动条款贴近市场。对乙类非处方药门店简化申报与流程、对药品连锁收购重组只要变更主体/地址/许可条件不变即可豁免现场检查，大幅降低扩张成本。人员配置方面，明确处方药、甲类非处方药门店需具备药学与中药学专业技术人员（含执业药师），某些特殊业态如细胞治疗品设定专属培训与配置要求；自助售药机被纳入专项规范，仅限乙类非处方药，需满足场地、温湿度、联网等监管条件。陈列规则放宽并强调可按功能/主治搭配展示，新增药品追溯码等信息。网售药品纳入闭环管理，强化追溯、发货与售后等质量制度，实现线上线下监管全覆盖。新规强调政企协同、广泛征求意见，确保条款落地并推动行业高质量发展。未来将持续开展解读和沟通，帮助药企药店平稳衔接新旧标准，提升药学服务质量，保障用药安全。
🏷️ #药品监管 #药品零售 #许可验收 #线上监管 #行业发展
🔗 原文链接
